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重酒石酸去甲肾上腺素注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:20:13 作者: 未知 来源: 互联网
重酒石酸去甲肾上腺素注射液

Chongjiushisuan Qujia shenshangxiansu Zhusheye

Norepinephrine Bitartrate Injection

本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去甲肾上腺素（C8H11N03·C4H6O6·H2O）应为标示量的90.0%～115.0%。

本品中可加适宜的稳定剂。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体；遇光和空气易变质。

【鉴别】（1）取本品1ml，加三氯化铁试液1滴，即显翠绿色。

（2）取本品适量（约相当于重酒石酸去甲肾上腺素1mg），照重酒石酸去甲肾上腺素项下的鉴别（2）项（142页）试验，显相同的反应。

【检查】pH值应为2.5～4.5（附录40页）。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇（65：35），用磷酸调节pH值至3.0士0.1，作为流动相，流速为每分钟1ml；检测波长为280nm，理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于3000。

测定法精密量取本品适量（约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg），置25ml量瓶中，加醋酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→25）制成每1ml中含0.16mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同重酒石酸去甲肾上腺素。

【用法与用量】静脉滴注一次量马、牛8～12mg羊、猪2～4mg临用前稀释成每1ml中含4～8μg的药液

【注意】静脉滴注时，严防药液外漏。

【规格】（1）1ml：2mg（2）2ml：10mg

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
关键字：酒石酸 去甲肾上腺素
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