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重酒石酸间羟胺注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
重酒石酸间羟胺注射液
Zhongjiushisuan Jianqiang，an Zhusheye
Metaraminol Bitartrate Injection

本品为重酒石酸间羟胺的灭菌水溶液。含间羟胺（C9H13NO2）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品1ml，加亚硝基铁氰化钠试液2滴、丙酮2滴与碳酸氢钠0.2g，在60℃的水浴中加热1分钟，即显红紫色。
【检查】 pH值 应为3.0～4.0（通则0631）。
有关物质 精密量取本品适量（约相当于间羟胺20mg），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含间羟胺1μg的溶液，作为对照溶液。照重酒石酸间羟胺有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg间羟胺中含内毒素的量应小于3.0EU。
其他应 符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品5ml9（约相当于间羟胺50mg），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在272nm的波长处测定吸光度，按C9H13NO2的吸收系数（）为111计算，即得。
【类别】 同重酒石酸间羟胺。
【规格】 按C9H13NO2计（1）1ml：10mg （2）5ml：50mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：酒石酸 注射液
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