氢化可的松片

氢化可的松片Qinghua Kedisong PianHydrocortisone Tablets

本品含氢化可的松（C₂₁H₃₀O₅）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于氢化可的松5mg），加无水乙醇5ml，研磨提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在248nm的波长处测定吸光度，按C₂₁H₃₀O₅的吸收系数（）为449.3计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢化可的松20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约75ml，振摇1小时使氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在242nm的波长处测定吸光度，按C₂₁H₃₀O₅的吸收系数（）为435计算，即得。
【类别】 同氢化可的松。
【规格】 （1）10mg （2）20mg
【贮藏】 遮光，密封保存。