聚山梨酯80

【药品名称】聚山梨酯８０
拼音名Jushanlizhi80
英文名：POLYSORBATE80
来源（分子式）与标准本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。
【性状】 本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。
　　本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
　　相对密度本品的相对密度（附录ⅥA韦氏比重秤法）为1.06～1.09。
　　粘度本品的运动粘度（附录ⅥG第一法），在25℃时（毛细管内径为3.4～4.2mm）为350～550mm2/s。
　　酸值取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（附录ⅦH）不大于2.2。
　　皂化值本品的皂化值（附录ⅦH）为45～60。
　　羟值本品的羟值（附录ⅦH）为65～80。
　　碘值本品的碘值（附录ⅦH）为18～24。
【检查】 酸碱度
　　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～8.0。
　　颜色
　　取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml，加水至10ml）比较，不得更深。
　　冻结试验
　　取本品，置玻璃容器内，于5±2℃放置24小时，不得冻结。
　　水分
　　取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过3.0％。
　　炽灼残渣
　　取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2％。
　　重金属
　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
【鉴别】 （1）取本品的溶液（1→20）5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
　　（2）取本品的溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即退色。
　　（3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。
　　（4）取本品的溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加氯仿5ml，振摇混合，静置后，氯仿层显蓝色。
【类别】药用辅料。
【贮藏】遮光，密封保存。