【类型】 药用辅料 【英文名】 Starch 1500,Modified Starch 【通用名】 可压性淀粉,变性淀粉 【来源及制法】由玉蜀黍淀粉经部分水解而得。其中一部分是完整的淀粉颗粒,另一部分则为水解后变性而凝聚成的球粒。 【用途】填充剂、粘合剂、崩解剂 【理化性质】为白色或近白色无味无臭粉末或颗粒,流动性和可压性较通常的淀粉为好。其含水量约为10%~13%,但对水分敏感的药物不会受到其影响。不溶于乙醇、乙醚和氯仿。在水中加热时,一般在45~80℃开始溶胀,具体情况取决于植物的品种和变性程度。在高温下可完全糊化。 【用法及用量】多用于直接压片的片剂。虽本身具有润滑作用,但当处方中含有5%~10%的不具有润滑作用的其他成分时,还必须加适量的助流剂如胶态二氧化硅(用量约0.25%)以改善其流动性。一般要根据使用目的和具体情况正确选用不同性质的变性淀粉。与其他淀粉相似,加压后发生弹性变形,故压制片剂往往硬度较差。如处方中本品用量较多,且加有碱性润滑剂,会影响片剂的硬度,宜改用其他润滑剂如硬脂酸或氢化植物油等。 【可能出现的问题及解决办法】1、本品虽具有润滑作用,但当处方中含有5%~10%的不具有润滑作用的其他成分时,尚需加适当的助流剂如胶态二氧化硅等以改善其流动性。2、本品与其他淀粉相似,加压后弹性变形,故压制的片剂往往硬度较差,处方中如用量较多,能显著影响片剂的硬度,宜使用硬脂酸或氢化植物油等润滑剂。 【稳定性】密闭,置于阴凉、干燥处。 【安全性】无毒,对皮肤和粘膜无刺激性。
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