预 胶 化 淀 粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成透明或半透明类白色的凝胶状物。
(2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色,加热后逐渐褪色。
【检查】酸度 取本品10.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)l0ml,摇匀,再加经煮沸放冷的水100ml,电磁搅拌5分钟,取上清液,依法测定(附录0631),pH值应为4.5~ 7.0。
二氧化硫 取本品适量。依法检查(二部附录2331 ),二氧化硫含量不得过0.004%。
氧化物质 取本品5.0g,加甲醇-水(1 : 1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,搅拌均匀,离心,精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml,放置5分钟,上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。
干燥失重 取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过14.0% (附录0831)。
灰分 取本品l.0g,依法检查(二部附录2302),遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取样品l.0g,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(附录0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
微生物限度 取本品,依法检查(附录1105与附录1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过l000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】在干燥处保存。