中华人民共和国农业部公告
第665号
根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（简称426公告）要求，经审核，现公布第二批《兽药地方标准升国家标准目录（2）》（附件1，简称《标准目录》）、《试行兽药质量标准》（附件2，简称《试行标准》）、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录（2）》（附件3，简称《申报企业目录》、《兽药地方标准升国家标准受理目录（2）》（附件4，简称《受理目录》）、《兽药地方标准废止目录（2）》（附件5，简称《废止目录》）和《国家标准品种目录》（附件6，简称《品种目录》），并就有关事项公告如下：
一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准（简称地标）同时废止，并不再受理《标准目录》同品种地标升国标申报。
二、列入《申报企业目录》的兽药GMP企业，可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。
三、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业，应按本目录“审评意见”要求向农业部兽药审评委员会办公室（简称审评办）上报技术资料。
四、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
五、列入《品种目录》的，属于已有国家标准的品种，拟生产该类产品的兽药生产企业，可按规定程序向我部履行产品批准文号申报手续。
六、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求，向审评办提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。
七、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
八、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结工作，并将有关情况及时上报我部和审评办。
九、各地要高度重视地标清理工作，严格执行地标清理政策和管理规定，配合我部做好各项工作，及时反馈问题和建议。
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