根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国威隆制药股份有限公司生产的马波沙星片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》；发布该产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准意大利豪普特制药厂等2家公司生产的复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）等4种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》；发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英特威美国分公司等3家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年12月8日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂名称 进口兽药注册证书号 有效 期限 备注 马波沙星片
Marbofloxacin Tablets 法国威隆制药股份有限公司 Veto quinol S.A. （2015）外兽药证字51号 2015.12 - 2020.11 注册 复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期） Compound Amoxicillin Intramammary Infusion （Lactating Cow） 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. （2015）外兽药证字52号 2015.11 - 2020.10 再注册 土霉素注射液（100ml:20g） Oxytetracycline Injection 拜耳动物保健公司美国生产厂 Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division （2015）外兽药证字53号 2015.11 - 2020.10 再注册及变更注册：变更质量标准和生产厂。生产厂由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司美国生产厂Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.,”变更为“拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division” 土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Injection （2015）外兽药证字54号 土霉素注射液（500ml:100g） Oxytetracycline Injection （2015）外兽药证字55号 猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae vaccine , Inactivated （Strain J） 英特威美国分公司 Intervet Inc. （2011）外兽药证字28号 2011.07 - 2016.06 变更注册：变更生产厂地址写法。由“Omaha，Nebraska，68103，USA ”变更为“21401 West Center Road, Elkhorn, Nebraska, USA” ”变更为“21401 West Center Road, Elkhorn, Nebraska, USA” 鸡传染性喉气管炎活疫苗（LT-IVAX株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Live （Strain LT-IVAX） （2011）外兽药证字49号 2011.12 - 2016.11 变更注册：变更生产厂地址写法。由“Omaha，NE，68103，USA ”变更为“29160 Intervet ”变更为“29160 Intervet Lane,Millsboro, Delaware, USA” 伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片）Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets 梅里亚有限公司 Merial INC （2014）外兽药证字41号 2014.09 - 2019.08 变更注册：变更企业名称及生产厂名称。企业名称由“默沙东公司Merck Shardp Dohme De Puerto Rico Inc.”变更为“梅里亚有限公司Merial INC”；生产厂名称由“默沙东公司Merck Shardp Dohme De Puerto Rico Inc.”变更为“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂Merial Barceloneta,LLC” 伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片）Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets （2014）外兽药证字42号 伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片）Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets （2014）外兽药证字43号 鸡新城疫灭活疫苗 （La Sota株） NewcastleDisease Vaccine, Inactivated （Strain La Sota） 西班牙海博莱生物大药厂 Laborato rios HIPRA, S.A. （2015）外兽药证字35号 2015.07 - 2020.06 变更注册：包装规格由“12瓶/盒”变更为“1瓶/盒”