根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国动物疫病预防控制中心等7家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗(JXA1-R株)等2种兽药为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年12月29日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗(JXA1-R株) |
中国动物疫病预防控制中心、成都天邦生物制品有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司 |
三类 |
(2015)新兽药证字68号 |
注册 |
3年 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HQ株) |
河南农业大学、乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂、肇庆大华农生物药品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 |
三类 |
(2015)新兽药证字69号 |
注册 |
3年 |