根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（天津）生物药业有限公司等8家单位申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂（干乳期）等2个兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国农业科学院兰州兽医研究所等2家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）兽药变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年12月18日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
北芪五加颗粒 |
郑州大学、商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司、河南碧云天动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南省兽药饲料监察所 |
三类 |
（2015）新兽药证字64号 |
注册 |
3年 |
硫酸头孢喹肟乳房注入剂（干乳期） |
瑞普（天津）生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司 |
五类 |
（2015）新兽药证字65号 |
注册 |
3年 |
猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 |
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（2013）新兽药证字23号 |
变更注册：变更为悬浮培养生产工艺 |
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