根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准浙江大学等7家单位申报的犬狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年12月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
犬狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
浙江大学、南京史记动物健康管理有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京金诺百泰生物技术有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字71号 |
注册 |
3年 |
紫锥菊颗粒 |
齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、青岛农业大学 |
四类 |
(2016)新兽药证字72号 |
注册 |
新增靶动物猪监测期为3年 |