根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等5家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年1月20日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07) |
天康生物股份有限公司 |
三类 |
(2017)新兽药证字01号 |
注册 |
3年 |
蜘蛛香胶囊 |
中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、江苏农牧科技职业学院、江苏中牧倍康药业有限公司、长春西诺生物科技有限公司 |
三类 |
(2017)新兽药证字02号 |
注册 |
3年 |