根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等5家单位申报的牛布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸多西环素可溶性粉增加规格变更注册。质量标准、标签和说明书按照农业部公告第1435号发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年12月23日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
牛布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒 |
中国兽医药品监察所、北京明日达科技发展有限责任公司、肇庆大华农生物药品有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、北京中海生物科技有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字67号 |
注册 |
3年 |
盐酸多西环素可溶性粉 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
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变更注册：在原规格5%和10%基础上增加规格50% |
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