根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等3个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)等7种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年1月22日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
美洛昔康注射液(10ml:50mg)Meloxicam Injection |
Labiana生命科学制药厂(Labiana Life Sciences S.A.) |
西班牙 |
(2017)外兽药证字01号 |
2017.1.22 - 2022.1.21 |
注册 |
美洛昔康注射液(20ml:0.1g)Meloxicam Injection |
(2017)外兽药证字02号 |
戊二醛癸甲氯铵溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution |
英国EVANS生产厂 (Evans Vanodine International PLC, UK) |
英国 |
(2017)外兽药证字03号 |
2017.1.22 - 2022.1.21 |
注册 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain D22)(Medivac Gumboro B) |
印度尼西亚美迪安有限公司 (P.T.Medion Farma Jaya) |
印度尼西亚 |
(2012)外兽药证字44号 |
2012.08 - 2017.07 |
变更注册:变更企业和生产厂英文名:称 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗 Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live |
(2016)外兽药证字48号 |
2016.09.19 - 2021.09.18 |
鸡痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine, Live(Stain M-92) |
(2013)外兽药证字65号 |
2013.10 - 2018.09 |
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated |
(2016)外兽药证字50号 |
2016.10.10 - 2021.10.09 |
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) |
(2016)外兽药证字09号 |
2016.04.20 - 2021.04.19 |
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated |
(2012)外兽药证字19号 |
2012.03 - 2017.02 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗 Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated |
(2012)外兽药证字18号 |
2012.03 - 2017.02 |