根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年5月18日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
复方非班太尔片Compound Febantel Tablets |
夏奈尔制药有限公司 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
爱尔兰 |
（2017）外兽药证字24号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
注册 |
右旋糖酐铁注射液（20%） Iron Dextran Injection |
丹麦Pharmacosmos A/S公司 Pharmacosmos A/S，Denmark |
丹麦 |
（2017）外兽药证字25号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
注册 |
长效土霉素注射液（20ml∶4 g）Oxytetracycline Long Acting Injection |
辉瑞公司巴西生产厂 Laborato rios Pfizer LTDA |
巴西 |
（2017）外兽药证字26号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注册 |
长效土霉素注射液（100ml∶20g）Oxytetracycline Long Acting Injection |
（2017）外兽药证字27号 |
长效土霉素注射液（250ml∶50g）Oxytetracycline Long Acting Injection |
（2017）外兽药证字28号 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗（S706株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain S706） |
梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS, France |
法国 |
（2017）外兽药证字29号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注册 |
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
美国 |
（2017）外兽药证字30号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注册 |