根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准辽宁益康生物股份有限公司申报的仔猪大肠杆菌病基因工程灭活疫苗(GE-3株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成了天津市新星兽药厂提交的杆菌肽锌预混剂质量标准评价,现发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年12月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
仔猪大肠杆菌病基因工程灭活疫苗(GE-3株) |
辽宁益康生物股份有限公司 |
三类 |
(2015)新兽药证字66号 |
注册 |
3年 |