根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等11家单位申报的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（BJ/120株+FJ/58株）等3种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年5月23日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（BJ/120株+FJ/58株） |
北京大北农科技集团股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北农生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 |
三类 |
（2017）新兽药证字25号 |
注册 |
3年 |
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HN03株） |
国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、河南后羿生物工程股份有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字26号 |
注册 |
3年 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗（La Sota株＋M41株＋S-VP2蛋白＋AV2311株） |
青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字27号 |
注册 |
3年 |