根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等8家单位申报的猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的氟苯尼考可溶性粉增加规格变更注册。质量标准、标签和说明书按照农业部公告第1506号发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年1月20日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 |
中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字5号 |
注册 |
3年 |
布鲁氏菌竞争ELISA抗体检测试剂盒 |
中国兽医药品监察所、扬州大学、中国农业科学院兰州兽医研究所、广州悦洋生物技术有限公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字6号 |
注册 |
3年 |
氟苯尼考可溶性粉 |
河南牧翔动物药业有限公司 |
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变更注册：在原规格5%基础上增加规格10%和30% |
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