根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签；发布马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量（试行）及其残留检测方法（试行），自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量（试行）
6.动物组织中喹诺酮类药物多残留测定液相色谱-串联质谱法（试行），
农业部
2015年11月18日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字52号 |
注册 |
3年 |
扶正解毒口服液
|
河南牧翔动物药业有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南众翔百成兽药有限公司 |
四类 |
（2015）新兽药证字53号 |
注册 |
/ |
蒲地蓝消炎颗粒 |
西安雨田农业科技有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、北京万牧源农业科技有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字54号 |
注册 |
3年 |
马波沙星 |
河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 |
二类 |
（2015）新兽药证字55号 |
注册 |
4年 |
马波沙星注射液
|
河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 |
二类 |
（2015）新兽药证字56号 |
注册 |
4年 |