根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河南农业大学等14家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HQ株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年1月8日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HQ株) |
河南农业大学、福州大北农生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字1号 |
注册 |
3年 |
赛拉菌素 |
浙江海正药业有限公司、东北农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
二类 |
(2016)新兽药证字2号 |
注册 |
3年 |
赛拉菌素滴剂 |
浙江海正药业有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、东北农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
二类 |
(2016)新兽药证字3号 |
注册 |
3年 |
茵栀黄口服液
|
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字4号 |
注册 |
3年 |