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酒石酸吉他霉素

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/1 17:37:42 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2015版

酒石酸吉他霉素

Jiushisuan Jitameisu

Kitasamycin Tartrate

 

本品为吉他霉素酒石酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于1100吉他霉素单位。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末；无臭。

本品在水、甲醇或乙醇中极易溶解。

【鉴别】（1）取本品，照吉他霉素项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

（2）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（1）项的鉴别反应（附录0301）

【检查】酸度  取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法测定（附录0631），pH值应为3.0～5.0。

水分  取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过5.0%。

炽灼残渣  不得过0.5%（附录0841）。

吉他霉素组分  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含吉他霉素2500单位的溶液，作为供试品溶液，照吉他霉素项下的方法测定，柱温为40～60℃，按下式分别计算，吉他霉素A5应为35%～70%，A4应为5%－25%，A1、A13均应为3%～15%，吉他霉素A9、A8、A7、A6、A5、A4、A1、A3、A13之和不得少于85%。

酒石酸吉他霉素.png 

式中  Ar为供试品色谱图中吉他霉素A5（A4、A1、A13、A9、A8、A7、A6、A3）的峰面积；

  As为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积；

  Wr为供试品的重量;

  Ws为标准品的重量；

  P为标准品中吉他霉素A5的百分含量。

【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素1000单位的溶液，照吉他霉素项下的方法测定。

【类别】大环内酯类抗生素。

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【制剂】酒石酸吉他霉素可溶性粉

关键字：酒石酸 吉他
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