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醋酸甲萘氢醌
Cusuan Jianaiqingkun
Menadiol Diacetate



本品为2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯。按干燥品计算,含C15H14O4 应为 98.5%~101.5% 。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或微有醋酸的臭味。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为112~115℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在285nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%1cm)为230~260。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在285nm与322nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集458图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
锌 取本品1.0g,加稀盐酸10ml,加热,滤过,滤渣用适量热水洗涤,合并滤液与洗液,加水使成50ml,加5%亚铁氰化钾溶液1ml,如显浑浊,与硫酸锌0.20mg用同法制成的对照溶液比较,不得更浓。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(65:35)为流动相;检测波长为285nm。 理论板数按醋酸甲萘氢醌峰计算不低于3000。
测定法 取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸甲萘氢醌对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 醋酸甲萘氢醌片
关键字:醋酸
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