本品为9α-氟-11β,17α-二羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮17-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H31FO5应为98.0%～102.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或乙腈中略溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为＋75o至＋81o。
【鉴别】
【检查】氟
ク取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，按干燥品计算，含氟量不得少于4.2%。
其他甾体
┸取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含0.8mg的溶液（1），与每1ml中含0.016mg的溶液（2）。用含量测定项下的色谱方法和溶液，取5μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分的峰高度达记录仪的满量程；再分别取溶液（1）、（2）和溶剂甲醇各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。扣除溶剂峰，溶液（1）显示的杂质峰不得超过3个，各杂质的峰面积不得大于溶液（2）主峰面积的1/2。
干燥失重
ワ取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验
┑用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（48:52）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟孕酮峰计算应不低于2000，醋酸氟孕酮和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
へ取己烯雌酚，加甲醇制成每1ml中含0.8mg的溶液，即得。
测定法
ぅ取醋酸氟孕酮对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液和内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】孕激素类药。用于绵羊、山羊的诱导发情或同期发情。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】醋酸氟孕酮阴道海绵
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
关键字：醋酸 孕酮
