Fluocinonide
C26H32F2O7
本品为11β-羟基-16α，17-[（1-甲基亚乙基）-双（氧）]-21-（乙酰氧基）-6α，9-二氟孕甾-l，4二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C26H32F2O7应为97.0%～103.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。 本品在丙酮或二氧六环中略溶，在乙醇中微溶，在水或石油醚中不溶。 比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+80°至+88°。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。 （2）取本品约25mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 （4）本品显有机氟化物的鉴别反应（附录13页）。 【检查】氟取本品，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于7.0%。 其他甾体取本品，加氯仿-甲醇（9：1）制成每1ml中含3.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇（9：1）稀释成每1ml中含60μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氧仿-甲醇（97：3）为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。 炽灼残渣不得过0.1%（附录50页）。 硒取本品50mg，依法检查（附录52页），应符合规定（0.01%）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅腔为填充剂；甲醇-乙腈-水（60：10：30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2000，醋酸氟轻松峰和内标物质峰的分离度应大于4.0。 内标溶液的制备取氢化可的松，加流动相制成每1ml中含0.12mg的溶液，即得。 测定法取醋酸氟轻松对照品约14mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 【作用与用途】肾上腺皮质激素类药。用于过敏性应炎等。 【贮藏】密封保存。【制剂】醋酸氟轻松软膏