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醋酸泼尼松龙片

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
醋酸泼尼松龙片
Cusuan Ponisonglong Pian
Prednisolone Acetate Tablets


本品含醋酸泼尼松龙（C23H30O6）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于醋酸泼尼松龙0.1g），用三氯甲烷30ml分次研磨，使醋酸泼尼松龙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨，使醋酸泼尼松龙溶解，用无水乙醇定量转移至50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含醋酸泼尼松龙10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在243nm的波长处测定吸光度，按C23H30O6的吸收系数（E1%1cm）为370计算含量，应符合规定（通则0941）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸泼尼松龙20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在243nm的波长处测定吸光度，按C23H30O6的吸收系数（E1%1cm）为370计算，即得。
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。



关键字：醋酸
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