C22H30C12N10·2C2H402625.56
本品为1,6-双(N’-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30C12N10·2C2H402不得少于97.5%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
(2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(附录16页)。
【检查】对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依
次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氮基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]20ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
有关物质取本品,加甲醇制成每lml中含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加甲醇稀释成每1ml中含60μg和120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板(取硅胶GF2548g,加含有甲酸钠溶液(1→22)22ml,徐布制板)上,以氟仿-无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(附录57页)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30C12N10·2C2H40。
【作用与用途】消毒防腐药。对革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌和真菌均具有杀灭作用。用于皮肤、粘膜、人手及器械消毒。
【用法与用量】皮肤消毒0.5%醇(70%)溶液
粘膜及创面消毒0.05%溶液
人手消毒0.02%溶液
器械消毒0.1%溶液
【注意】本品不能与肥皂等碱性物质和阳离子表面活性剂混合使用;金属器械消毒时,加0.5%亚硝酸钠防锈。【贮藏】密封保存。