根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等6家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年3月30日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
狂犬病灭活疫苗(dG株) |
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字25号 |
注册 |
3年 |
恩诺沙星注射液(20%) |
天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 |
五类 |
(2016)新兽药证字26号 |
注册 |
3年 |