根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等9家单位申报的猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(C株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年5月5日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(C株) |
武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字37号 |
注册 |
3年 |
芪术玄参微粉 |
河南省康星药业股份有限公司、山东亚康药业股份有限公司、北京方诚智盛生物科技有限公司、河南省康星常笑动物药业有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字38号 |
注册 |
3年 |
扶正解毒微粉 |
河南省康星药业股份有限公司、山东亚康药业股份有限公司、北京方诚智盛生物科技有限公司、河南省康星常笑动物药业有限公司 |
四类 |
(2016)新兽药证字39号 |
注册 |
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