根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(北京)生物科技有限公司等8家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年6月1日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株) |
华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
二类 |
(2016)新兽药证字42号 |
注册 |
4年 |
五味健脾颗粒 |
保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司 |
四类 |
(2016)新兽药证字43号 |
注册 |
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