根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等5家单位申报的猪口蹄疫病毒O型VP1合成肽ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年7月26日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪口蹄疫病毒O型VP1合成肽ELISA抗体检测试剂盒 |
中牧实业股份有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字53号 |
注册 |
3年 |
猪圆环病毒2型灭活疫苗(YZ株) |
扬州优邦生物药品有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字54号 |
注册 |
3年 |