根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准DPT实验室有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等6个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准禧欧公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等4个兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年8月25日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
醋酸曲普瑞林凝胶 Tripto relin Acetate Gel |
DPT实验室有限公司 DPT Laborato ries, Ltd. |
美国 |
（2016）外兽药证字41号 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
注册 |
盐酸头孢噻呋注射液
（10ml:0.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g） |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC，Kalamazoo，USA |
美国 |
（2016）外兽药证字42号 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
再注册 |
盐酸头孢噻呋注射液
（100ml:5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g） |
（2016）外兽药证字43号 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain Serva） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2016）外兽药证字44号 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
再注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株） Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5） |
（2016）外兽药证字45号 |
鸡新城疫灭活疫苗（Clone 30株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2016）外兽药证字46号 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
再注册 |
鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine，Live （Strain 1133） |
（2016）外兽药证字47号 |
复方季铵盐戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
禧欧公司 THESEO |
法国 |
（2015）外兽药证字11号 |
2015.03 - 2020.02 |
变更注册：兽药商品名称由“TH4+? ”变更为“喜洁宝（TH4+?）” |
土霉素注射液（100ml:20g） Oxytetracycline Injection |
拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division |
美国 |
（2015）外兽药证字53号 |
2015.11 - 2020.10 |
变更注册：在说明书和标签中增加“【厂方代表】勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司北京分公司 地址：北京市朝阳区新源南路3号，平安国际金融中心A座18层 地址：北京市朝阳区新源南路3号，平安国际金融中心A座18层 邮编：100027 电话：010-57653000 传真：010-84864098” 电话：010-57653000 传真：010-84864098” 传真：010-84864098” |
土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Injection |
（2015）外兽药证字54号 |
2015.11 - 2020.10 |
土霉素注射液（500ml:100g） Oxytetracycline Injection |
（2015）外兽药证字55号 |
2015.11 - 2020.10 |