根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等19家单位申报的鸭病毒性肝炎二价(1型+3型)灭活疫苗(YB3株+GD株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年2月4日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸭病毒性肝炎二价(1型+3型)灭活疫苗(YB3株+GD株) |
中国兽医药品监察所、广东永顺生物制药有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、武汉中博生物股份有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字9号 |
注册 |
3年 |
黄藿口服液
|
河北安然动物药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北锦坤动物药业有限公司、河北农业大学 |
三类 |
(2016)新兽药证字10号 |
注册 |
3年 |
连蒲双清散 |
青岛蔚蓝生物股份有限公司、广西普大动物保健品有限公司、青岛农业大学、徐州天意动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字11号 |
注册 |
3年 |
锦心口服液
|
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字12号 |
注册 |
3年 |
连蒲双清颗粒 |
青岛蔚蓝生物股份有限公司、广西普大动物保健品有限公司、青岛农业大学、徐州天意动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字13号 |
注册 |
3年 |
板黄口服液
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、湖北武当动物药业有限责任公司、成都中牧生物药业有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字14号 |
注册 |
3年 |