根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申报的禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的阿莫西林可溶性粉变更注册,增加规格30%。质量标准按照现行《中国兽药典》同品种质量标准执行,标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年2月22日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字15号 |
注册 |
3年 |
鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(A群BZ株+O78型YT株) |
山东华宏生物工程有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字16号 |
注册 |
3年 |
阿莫西林可溶性粉 |
河南牧翔动物药业有限公司 |
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变更注册:在原规格基础上增加规格30% |
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