根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液（浓缩型）变更注册，含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II），并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年3月15日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒 |
北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 |
二类 |
（2016）新兽药证字18号 |
注册 |
4年 |
双黄连口服液（II） |
河南牧翔动物药业有限公司 |
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变更注册：含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II） |
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