根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业有限公司等15家单位申报的磷酸替米考星等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年6月24日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
磷酸替米考星 |
湖北龙翔药业有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字26号 |
注册 |
/ |
磷酸替米考星可溶性粉 |
湖北龙翔药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、北京中农华威制药有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字27号 |
注册 |
3年 |
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SZ株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字28号 |
注册 |
3年 |
高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗（TJM-F92株+C株） |
华威特（北京）生物科技有限公司、中国兽医药品监察所、华威特（江苏）生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、中牧实业股份有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字29号 |
注册 |
3年 |
大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗（EIBAV1株） |
华东理工大学、浙江诺倍威生物技术有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、上海纬胜海洋生物科技有限公司 |
一类 |
（2015）新兽药证字30号 |
注册 |
5年 |