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中华人民共和国农业部公告 第2280号

0人阅读 0人评论 收藏 2015/7/31 0:00:00 作者: 政府 来源: 网络

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海汉维生物医药科技有限公司申报的阿莫西林克拉维酸钾片为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准河北远征药业有限公司申报的注射用阿莫西林钠变更注册，产品质量标准、标签和说明书按照农业部公告第1435号发布的同品种标准执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　农业部

　　2015年7月29日

　　附件1

新兽药注册目录

　　




新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

阿莫西林克拉维酸钾片

上海汉维生物医药科技有限公司

五类

（2015）新兽药证字34号

注册

3年

注射用阿莫西林钠

河北远征药业有限公司

/

/

变更注册：增加规格2g和4g

/




关键字：中华人民共和国 农业部 公告 2280
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