根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国维克有限公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准以色列雅贝克生物实验有限公司等6家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）等7种兽药产品在我国再注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英特威美国分公司等2家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年9月22日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮 Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection |
法国维克有限公司 Virbac S.A. |
（2015）外 兽药证字 43号 |
2015.09 - 2020.08 |
注册 |
鸡减蛋综合征灭活疫苗 （127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated （Strain 127） |
以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laborato ries Ltd. |
（2015）外 兽药证字 44号 |
2015.09 - 2020.08 |
再注册 |
猪伪狂犬病灭活疫苗 （Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated （Strain Bartha K61） |
西班牙海博莱生物大药厂 Laborato rios Hipra, S.A. |
（2015）外兽药证字45号 |
2015.09 - 2020.08 |
再注册 |
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（Z-1517株） Haemophilus parasuisVaccine, Inactivated （Strain Z-1517） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
（2015）外 兽药证字 46号 |
2015.09 - 2020.08 |
再注册 |
鸡新城疫灭活疫苗 （Ulster 2C株） NewcastleDisease Vaccine, Inactivated （Strain Ulster 2C） |
梅里亚有限公司意大利生产厂 Merial Italia S.P.A. |
（2015）外 兽药证字 47号 |
2015.09 - 2020.08 |
再注册 |
猪支原体肺炎灭活疫苗（BQ14株） SwineMycoplasma HyopneumoniaeVaccine，Inactivated（Strain BQ14） |
梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS， France |
（2015）外 兽药证字 48号 |
2015.09 - 2020.08 |
再注册 |
磷酸泰乐菌素预混剂8.8% Tylosin Phosphate Premix |
美国礼来公司美国生产厂 Elanco Animal Health, a Division of Eli Lily and Company |
（2015）外 兽药证字 49号 |
2015.09 - 2020.08 |
再注册 |
磷酸泰乐菌素预混剂22% Tylosin Phosphate Premix |
（2015）外 兽药证字 50号 |
2015.09 - 2020.08 |
再注册 |
肉鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts （Broiler） |
英特威美国分公司 Intervet Inc |
（2011）外 兽药证字 07号 |
2011.03 - 2016.02 |
变更注册：生产厂地址写法由“ROUTE 113，P.0.BOX 537 MILLSBORO, DELAWARE 19966”变更为“Route 411 West Delaware Avenue, Millsboro, Delaware19966” |
种鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts （Breeder） |
（2011）外 兽药证字 08号 |
2011.03 - 2016.02 |
阿莫西林、克拉维酸钾 注射液（10ml：阿莫西林1.4g+克拉维酸0.35g） Amoxicilin and Clavulanate Postassium Injection |
意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
（2013）外 兽药证字 40号 |
2013.08 - 2018.07 |
变更注册：生产厂写法由“意大利Haupt Pharma生产厂”变更为“意大利豪普特制药厂” 变更注册：生产厂写法由“意大利Haupt Pharma生产厂”变更为“意大利豪普特制药厂” |
阿莫西林、克拉维酸钾 注射液（50ml：阿莫西林7g+克拉维酸1.75g） Amoxicilin and Clavulanate Postassium Injection |
（2013）外 兽药证字 41号 |
2013.08 - 2018.07 |
阿莫西林、克拉维酸钾 注射液（100ml：阿莫西林14g+克拉维酸3.5g） Amoxicilin and Clavulanate Postassium Injection |
（2013）外 兽药证字 42号 |
2013.08 - 2018.07 |