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【药品名称】青霉素钾
拼音名Qingmeisujia
英文名:BENZYLPENICILLINPOTASSIUM
来源(分子式)与标准本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环【3.2.0】庚烷-2-甲酸钾盐。按无水物计算,含青霉素按C16H17KN2O4S计算,不得少于96.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特异性臭;有引湿性;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效,水溶液在室温放置易失效。
本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。
【检查】 吸收度
取本品,加水制成每1ml中含1.88mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在280nm的波长处,其吸收度不得大于0.10;在264nm的波长处有最大吸收,吸收度应为0.80~0.88。
酸碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、热原与无菌
照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
【鉴别】 (1)取本品,照青霉素钠项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集223图)一致。
(3)本品显钾盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
如果已作(1)(3)项,则(2)项可不作。如果已作(2)(3)项,则(1)项可不作。
【含量测定】 取本品,照青霉素钠项下的方法测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L)分别相当于7.450mg的总青霉素钠和7.450mg的降解物(均按C16H17KN2O4S计算)。每1mg的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】严封,在凉暗干燥处保存。
【制剂】注射用青霉素钾
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