本品为( 2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔5-甲基-3-(2-氯苯基)- 4-异噁唑甲酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环〔3.2.0〕庚烷-2-甲酸N,N'-二苄基乙二胺基(2∶1)。按无水物计算,每1mg效价不得低于704邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)单位,不得高于821邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)单位。
[处方]
[制法]
[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在甲醇中易溶,在氯仿中溶解,在水、乙醇中不溶。
[鉴别]
[检查]甲醇溶液的澄清度与颜色╀取本品0.3g,加甲醇5ml,┏溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录36页)比较,不得更深。う酸度ぽ取本品0.1g,加水10ml,制成悬浮液,依法测定(附录29页),pH值应为3.0~6.5。 水分ㄙ取本品,照水分测定法(附录36页,第一法)测定,含水分不得过5.0%。 无菌け取本品约0.6g,加30%吐温80ml,摇匀,取1ml置含青霉素酶500万单位的瓶内,取1ml用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录52页),应符合规定。せ<含量测定>=精密称取本品适量,加甲醇溶解后,用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)制成每1ml中约含1000单位的溶液,再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)ぴ稀释成浓度范围为每1ml中含2.5~5.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录57页)测定;即得。 试验菌ㄔ金黄色葡萄球菌(26003) 培养基┣蛋白胨 6.4g 干酪素 4.0g 酵母膏 3.0g 牛肉膏 1.5g 葡萄糖 1.0g 琼ゐ脂 18~20g 水ь加至1000ml 调节pH值使灭菌后为6.6±0.1ブ(培养基配制过程中不需过滤)。ぱ<作用与用途>=抗生素类药。主用于治疗奶牛乳腺炎。ぅ<贮藏>=密封,在干燥处保存。≠<制剂>=苄星邻氯青霉素注射液
[含量测定]
[功能与主治]/[作用与用途]
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]
[制剂]
农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)