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青霉胺片

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
青霉胺片
Qingmei’an Pian
Penicillamine Tablets

本品含青霉胺（C5H11NO2S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于青霉胺0.25g），加水25ml搅拌使溶解，滤过，滤液照青霉胺项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
【检查】青霉胺二硫化物 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉胺0.125g），置200ml量瓶中，加稀释液（取乙二胺四醋酸二钠1.0g，加水溶解并稀释制成1000ml，摇匀）适量，振摇5分钟使青霉胺溶解，静置90分钟，再加稀释液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加上述稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液，作为对照品溶液，照青霉胺项下的方法测定，含青霉胺二硫化物不得过标示量的3.0%。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉胺0.15g），照青霉胺项下的方法测定，即得。
【类别】同青霉胺。
【规格】0.125g
【贮藏】密封保存。
关键字：青霉
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