根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（北京）生物科技有限公司等2家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准湖南美可达生物资源有限公司申报的博落回散变更注册，增加含量规格和靶动物，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年3月15日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养） |
华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字19号 |
注册 |
3年 |
博落回散 |
湖南美可达生物资源有限公司 |
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（2011）新兽药证字34号 |
变更注册：含量规格在原100g﹕3.75g基础上增加100g﹕0.375g、100g﹕1.25g两个规格；靶动物在原猪、鸡基础上增加肉鸭、淡水鱼类、虾、蟹、龟、鳖 |
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