根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉科前生物股份有限公司等5家单位申报的猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年3月18日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000株) |
武汉科前生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、中牧实业股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字20号 |
注册 |
3年 |
维他昔布 |
北京欧博方医药科技有限公司 |
一类 |
(2016)新兽药证字21号 |
注册 |
5年 |
维他昔布咀嚼片
|
北京欧博方医药科技有限公司 |
一类 |
(2016)新兽药证字22号 |
注册 |
5年 |