根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河南农业大学等5家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+HN106株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年4月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+HN106株) |
河南农业大学、四川省华派生物制药有限公司、河南祺祥生物科技有限公司、山东德利诺生物工程有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字31号 |
注册 |
3年 |
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒 |
武汉中博生物股份有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字32号 |
注册 |
3年 |