根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家单位申报的银黄注射液含量测定方法变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年4月15日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字27号 |
注册 |
3年 |
银黄注射液
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北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司 |
三类 |
（2007）新兽药证字02号 |
含量测定方法变更注册 |
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