根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等2家单位申报的小鹅瘟病毒卵黄抗体为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北科星药业有限公司申报的浓氯化钠注射液变更注册和江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方氯化钠注射液增加规格变更注册。质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年4月15日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
小鹅瘟病毒卵黄抗体 |
瑞普（保定）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字30号 |
注册 |
3年 |
浓氯化钠注射液
|
河北科星药业有限公司 |
/ |
/ |
变更注册：在原规格基础上增加规格500ml:50g |
/ |
复方氯化钠注射液
|
江苏恒丰强生物技术有限公司 |
/ |
/ |
变更注册：在原规格基础上增加规格100ml |
/ |