根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂出血性肺炎二价灭活疫苗(G型DL15株+B型JL08株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年5月6日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
水貂出血性肺炎二价灭活疫苗(G型DL15株+B型JL08株) |
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司 |
二类 |
(2016)新兽药证字40号 |
注册 |
4年 |
美洛昔康片
|
瑞普(天津)生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、保定冀中药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
五类 |
(2016)新兽药证字41号 |
注册 |
3年 |