根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京市农林科学院等7家单位申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年5月5日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株） |
北京市农林科学院、瑞普（保定）生物药业有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司 |
一类 |
（2016）新兽药证字33号 |
注册 |
5年 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、乾元浩生物股份有限公司、北京中联康生物科技股份有限公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字34号 |
注册 |
3年 |