根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册，新增靶动物犬和对虾监测期为3年，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年6月27日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601） |
中牧实业股份有限公司、中国牧工商（集团）总公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字49号 |
注册 |
3年 |
银黄可溶性粉 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2007）新兽药证字32号 |
变更注册，性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”；变更含量测定方法；增加靶动物犬和对虾。 |
新增靶动物犬和对虾监测期为3年 |