根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗(168株)增加规格变更注册。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年7月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株) |
中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 |
二类 |
(2016)新兽药证字51号 |
注册 |
4年 |
猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株) |
国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字52号 |
注册 |
3年 |
猪支原体肺炎活疫苗(168株) |
南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所 |
二类 |
(2007)新兽药证字10号 |
变更注册:增加规格50头份/瓶 |
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