根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审 核, 批准美国爱德士生物科技有限公司等3家公司生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年7月27日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒 Reproductive and Respirato ry Syndrome Virus Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laborato ries,Inc |
美国
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(2016)外兽药证字37号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
再注册 |
鸡痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine,Live Virus |
硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc.. |
美国 |
(2016)外兽药证字38号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
再注册 |
复方制霉菌素软膏 Compound Nystatin Ointment
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法国威隆制药股份有限公司Veto quinol S.A. |
法国 |
(2016)外兽药证字39号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
再注册 |
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solution s for Dogs |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH
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德国 |
(2014)外兽药证字44号 |
2014.09 - 2019.08 |
变更注册: 增加适应症 |
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用) Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solution s for Cats
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(2014)外兽药证字45号 |
2014.09 - 2019.08 |
变更注册: 增加适应症 |